县市场监督管理局2024年工作计划（20240418)

　　县市场监督管理局202x年工作计划一、工作目标按照省市关于医疗器械工作部署，持续深化药品安全巩固提升行动，聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点区域监管，进一步督促医疗器械经营企业以及使用单位落实主体责任，以风险管控为抓手，坚持日常检查、有因检查和专项检查相结合，深入推进各项监管任务落地见效，守牢质量安全底线，助推全县医疗器械产业健康发展。

　　二、重点工作安排(一)深入开展医疗器械风险隐患排查整治。

　　建立健全从风险排查、会商到建立风险清单、处置、销号的闭环管理机制。

　　实行“上报一级、下抓一级”工作机制，每季度开展风险会商研判，根据需要及时开展专题会商、应急会商，对重大隐患要紧盯不放、全程跟踪。

　　坚持“五围绕”（围绕日常检查与专项检查、投诉举报与核查、抽验与监测、案件查处、部门联动)贯穿风险会商工作，聚焦“四个数”（企业认领数、检查覆盖数、隐患排查数、案件查办数)，多维度、多渠道收集风险信息，及时消除和化解问题隐患，严防发生区域性、系统性、潜伏性风险。

　　(二)有效推进医疗器械生产经营分级监管。

　　按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，进一步推进医疗器械生产经营分级监管工作。

　　完善各个级